为何于妊妇身上测试药物很主要？

弱势群体，如儿童、囚犯以及智力有限的人，凡是被解除于药物实验以外。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 生物谷 2019-07-12 13:44:22

弱势群体，如儿童、囚犯以及智力有限的人，凡是被解除于药物实验以外。并且，直到近来，于妊妇身上测试药物还被以为是不品德的（沙利度胺丑闻可能离人们的脑海还不太远）。但潮水正于改变。美国食物以及药物治理局（FDA）近来发布了一份引导草案，引导妊妇怎样和什么时候举行药物实验。

按照《药物与医治公报》，约莫十分之一的妊妇患有需要药物医治的慢性疾病。十分之四的女性于有身时期服用某种药物。然而，没有任何药物的保险信息可供这些主妇依靠。很多女性可能恰是由于这个缘故原由而抛却服药。可是，正如FDA的引导定见所指出的，这可能比服用药物对于主妇以及未出生的孩子形成更年夜的危险。

妊妇以及其别人群同样享有高品质、以证据为根蒂根基的医疗保健。研究的好处以及承担必需公允分配。妊妇不该再被以为是一个易受危险的群体——至少于药物检测方面不该云云。

有身并无甚么出格的缘故原由使主妇没法提供知情赞成或者使她轻易遭到影响或者勒迫。固然，介入这种研究对于母亲以及婴儿都有潜于的危害，必需当真看待这些危害，但这有余以成为解除妊妇介入的理由。

由国际医学科学构造以及世界卫生构造理事会提出的品德原则传播鼓吹假如研究没有让妊妇间接受益的预期，那末胎儿的危害必需最小（最小危害凡是被理解为一样平常糊口中的危害）。当研究可能对于妊妇有间接的临床益处时，可以答应增长跨越最小危害的危害。

这些引导目标可能很难注释。例如， 最小危害 的观点是恍惚的，取决在现实环境。假如妊妇有间接获益的远景，那末胎儿的危害有多年夜是可以接管的也不清晰。

假定一种只要经由过程研究才气得到的医治要领可以拯救妊妇的生命，但却将她的胎儿置在严峻残疾的伟大危害之中。于这里，妊妇的潜于好处必需与将来孩子的潜于危害举行衡量。人们每每不清晰该怎样到达这类均衡。

咱们不克不及逃避这个问题

幸运的是，年夜量触及妊妇的潜于临床研究其实不需要云云细心地衡量危害以及益处。数以百万计的妊妇已经经于使用各类药物。他们可以很轻易地造成一个研究群体，研究剂量以及怀胎终局。如许的研究对于胎儿或者妊妇险些没有分外的危害。

简朴地逃避这个问题其实不是一个可行的解决方案。发布指南是有效的，如FDA发布的指南，而且需要增长法例的一致性。需要进一步资助研究，查询拜访妊妇以及妊妇用药环境。

伦理学家必需继承起劲，为治理主妇以及胎儿之间的危害-好处衡量制订框架。假如不如许做，将继承褫夺妊妇公允分配研究结果的权力。

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